ค้นพบปัจจัยการทํางานสําคัญ 5 ประการที่โรงพยาบาลสหรัฐอเมริกาประเมินในการจัดหากล่องก๊าซทางการแพทย์ จากการปฏิบัติตาม FDA ไปยังข้อมูลการมีประสิทธิภาพทางคลินิก
คําแนะนํา
สําหรับผู้จําหน่ายยาและโรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกาสายใยจํานวน 40 สายใย 19x15 mesh หนังม้วนผ้าผ้าขาวการวิเคราะห์ของเราของ RFQs 200+ เผยว่าผู้ซื้อให้ความสําคัญการปฏิบัติตามกฎหมาย,ผลการรักษาทางคลินิกและความแข็งแกร่งของห่วงโซ่การจําหน่าย.
1. การปฏิบัติตามกฎหมาย: ไม่ต้องเจรจา
·FDA 510 ((k) การอนุมัติ: ผู้ซื้อต้องมีเอกสารแสดงว่า:
·การทดสอบสารพิษเซลล์ตาม ISO 10993-5 (< 5% การตายเซลล์)
·ขีดจํากัดส่วนเหลือของ EO (< 10μg/g ต่อ USP < 661>)
2.คลินิค เพอร์ฟอร์เมนท์ เมทริกส์ ที่ ชนะ สัญญา
·ความสามารถในการดูดซึม: ≥8.5 กรัมของเกลือ/ซม 2 (เทียบกับมาตรฐาน 6 กรัม)
·Lint Control: < 3 ใย / ซม 2 ภายใต้การขยายขนาด 40x
·ความแข็งแรงในการดึง: หน้าตา 19x15 ต้องมีความกว้าง > 45N/5cm (ASTM D5034)
3ความต้องการของโซ่การจําหน่าย
·ความคาดหวังของผู้ซื้อสหรัฐอเมริกา
·MOQ ความยืดหยุ่น:2การสั่งซื้อทดลอง 1000 รอลล์
·เวลานํา≤ 35 วัน กับอัตราการทันเวลา 98%
·ความสอดคล้อง UDIราคากล่องที่มีรหัส GS1 พร้อมสําหรับการบูรณาการ EHR
ข้อแนะนําสําหรับมืออาชีพ: วิธีการแยก
รวมรายงานการทดสอบจากฝ่ายที่สาม(SGS/Intertek) แสดงว่า:
·ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) > 95%
·ความชัดเจนของเครื่องหมาย X-ray (ถ้ามี)
ครับทําไมต้องเลือกบายชุน เมดกล่องกล่อง?ครับ
มั่นใจโดยนักแพทย์ตั้งแต่ปี 1987 เราได้นําเสนอพรีเมี่ยมรอลล์กาว 19x15 mesh ที่ได้รับการรับรองจาก FDAโดย:
· การสอดคล้องอย่างเต็มที่: FDA 510 (((k), การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ SGS และรายงาน COA รายละเอียดชุด
· คุณภาพที่พิสูจน์: ความชํานาญ 38 ปีในการผลิตทอททอท เนื้อผ้า
· ความเป็นเลิศทางการแพทย์: ≤3 ใย/cm2 การควบคุมผิวหนัง, >8.5g/cm2 ความสามารถในการดูดซึม (ตรวจสอบจากฝ่ายที่สาม)
· จําหน่ายที่น่าเชื่อถือ: โรงงานที่ได้รับการรับรองจาก ISO 13485 ที่มีกําลังการผลิต 5,000 ตันต่อปี
พาร์ทเนอร์กับผู้จัดจําหน่าย ที่รวมความเข้มงวดของกฎหมาย กับนวัตกรรมด้านการบํารุงรักษาแผลมาหลายสิบปี